国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月5日

内容简述：

为了实施2020年1月15日颁布的医疗器械法案，卫生福利部起草了“医疗器械法案实施细则”，以提供更多细节。实施细则草案的规定包括:条款、医疗器械企业注册、标签规定、医疗器械广告审批规定、违法行为举报奖励等。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全。

涉及产品：

医疗器械; 医疗设备（ICS 11.040）。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月5日

内容简述：

修订强制标准SI 1548第2部分，代之以SI 1548第2部分和第3部分。新草案与以前版本之间的主要区别在于，旧标准的范围分为以下两个部分： •SI 1548第2部分适用于婴儿床护栏，并采用了欧洲标准EN 16780：2018-08。 此外，要求产品警告应以希伯来语呈现，如新的标准附录D中所述； •SI 1548第3部分适用于婴儿车和类似家用物品的床垫，并采用了英国标准BS 1877-10：2011 + A1：2012，但存在一些国家标准变更和差异，如下所示： o更改标准的适用范围（第1条），仅适用于婴幼儿床垫和护栏，如不属于装置一部分的可更换装置的可更换垫子。此外，希伯来语部分将儿童床、婴儿床、护栏、提篮、摇蓝和摇蓝床排除在标准范围之外。 本标准不适用于 以下情况： §  SI 1548第1部分包括的婴儿床和摇蓝床垫（尚未公布）； §  SI 1548第2部分包括的婴儿床护栏（尚未公布）； §  SI 5115包括的可更换装置一部分的可更换垫子和可更换表面； §  一次性可更换垫子和可更换表面。 o更改标准引用（第2条）； o在第4.3.1条之前增加了一款，要求以下规定的床垫结构，或者制成床垫芯的材料，应符合以色列适用标准要求，如SI 447发泡橡胶乳胶或SI 518发泡聚氨酯和SI 1229第1部分硬质发泡塑料，有关颜色和着火反应的部分除外； o在第4.4条中增加以下要求： § 可更换垫子和可更换表面的覆盖织物应符合BS EN 14976或SI 278； § 在涂有软质PVC的产品中，邻苯二甲酸盐的含量应符合欧洲标准EN 14372。 o删除有关护栏结构的第5.4条； o删除了第6.2.1条和第6.2.2条中涉及床垫尺寸方面的内容； o替换并翻译了第7条中出现的一些标志要求； o更改并翻译第8条中出现的包装要求； o增加了一个新的第9条，涉及阻燃性，并参考了以色列强制标准SI 5418低风险和极低风险水平的测试方法； o添加新的附件A（资料性），并将警告语翻译成阿拉伯语。 旧标准和新修订标准自修订生效之日起生效6个月内同时适用。在此期间，可以根据旧标准或新修订标准对产品进行测试。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

婴儿床、婴儿摇篮和婴儿车的床垫，婴儿床护栏；婴儿床护栏 （HS：3924、3926、6302、6303、6304、9403、9404）； （ICS：97.140、97.160）。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月5日

内容简述：

本法规提案将在加拿大生产或进口销售的雾化产品的最大尼古丁浓度规定为20mg/mL。 如果包装上显示的尼古丁浓度超过限制，还将禁止包装和销售雾化产品。 法规提案还修订雾化产品标签和包装法规（VPLPR），以使国内市场产品限制保持一致，同时继续禁止出口的雾化产品中尼古丁浓度达到66mg/mL以上。

目标理由：

TVPA关于雾化产品的总体目标是防止雾化产品的使用导致年轻人和非烟草产品使用者使用烟草产品；保护人类健康安全。

涉及产品：

雾化产品，包括电子烟，电子液体；烟草，烟草制品及相关设备（ICS 65.160）。

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月5日

内容简述：

本标准定义并规定了混凝土栅格要求和合格性。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

混凝土及混凝土制品（ICS 91.100.30）。

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国家地区：

以色列

通报类型：

勘误

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月5日

内容简述：

通报的厄瓜多尔技术法规规定了在销售国产和进口无水箱即热式电热水器之前必须满足的要求，旨在保护人类安全、保护环境和防止欺诈行为。 适用于以下产品： 用于将水加热到低于沸点的温度、单相和三相额定电压不超过250V的无水箱即热式电热水器。 所有淋浴器、水龙头和即热式电热水器。

目标理由：

消费者信息、标签;防止欺诈行为 和消费者保护;保护环境。

涉及产品：

即热式、储水式和浸入式电热水器（HS 8516.10）。

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国家地区：

印度尼西亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月5日

内容简述：

本法令在2019年10月29日陆军司令部法令No.1.729批准的受控产品检查制度(EB10-N-03.002)的范围内，修订与军控产品(PCE)对外贸易有关的行政程序监管标准规定。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

军控产品。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月5日

内容简述：

本卫生技术法规的目的是，在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎（COVID-19）卫生紧急状态期间，为受卫生控制和监督的供人使用和消费的产品的认证过程，以及为在ARSCA职权范围内从事供人使用和消费的产品的制备、加工、包装、储存、进口、出口、分销和运输的机构制定准则；并为其卫生控制和监督制定标准。 本卫生技术法规对所有受公法或私法管辖的自然人或法人，不论是本国人还是外国人，凡是要求注册、重新注册或修改供人使用和消费的产品的卫生证书的，以及在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎（COVID-19）卫生紧急状态期间，要求延长属于ARSCA职权范围内的供人使用和消费的产品的制备、储存、分配和运输机构的操作规范证书的，都具有约束力。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护；保护 人类健康安全。

涉及产品：

本卫生技术法规对所有受公法或私法管辖的自然人或法人具有约束力，要求为人类使用和消费的产品注册、重新注册或修改卫生证书；以及在SARS-CoV-2引起的新冠肺炎（COVID-19）卫生紧急情况期间，要求为从事人类使用和消费产品的制备、储存、分销和运输机构更新操作规范证书。

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2021年1月5日

内容简述：

本墨西哥官方标准草案规定了墨西哥进口、制造或销售的额定输出功率为0.180kW至2.238kW的2、4或6极、分相、电容启动、带两个电容器或与一个永久电容器连接的单转频率、连续工作、开环或闭环、风冷、单相鼠笼式交流感应电动机的最低能效值、试验方法、标志要求和合格评定程序。 不适用于需要辅助或额外冷却设备的电动机。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

额定输出功率为0.180kW至2.238kW的风冷单相鼠笼式交流感应电动机。

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

遗补

通报日期：

2021年1月5日

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