国家地区：

以色列

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年10月5日

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国家地区：

以色列

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年10月5日

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国家地区：

以色列

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年10月5日

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国家地区：

以色列

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年10月5日

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国家地区：

以色列

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年10月5日

更多内容：

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国家地区：

以色列

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年10月5日

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月30日

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月30日

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月28日

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月28日

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月25日

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月24日

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月24日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月24日

内容简述：

食品药品管理局（FDA、该局或我们）提出修订医疗产品“预期用途”法规。本措施如果最终完成，将修订FDA的法规，该法规描述根据联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）、公共卫生服务法案（PHS法案）和FDA的实施细则确定产品是否打算作为药品或设备使用的相关证据类型，包括已批准或明确的医疗产品是否打算用于新的用途。本措施还将撤销和替换2017年1月9日颁布的最终法规中未生效的部分。本措施旨在为受监管企业和其它利益相关方提供方向和明确性。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康安全。

涉及产品：

作为药品、器械或组合产品管制作的烟草制品；烟草和加工烟草替代品（HS 24）；药品（ICS 11.120），烟草，烟草制品及相关设备（ICS 65.160）。

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月24日

内容简述：

第1次修订涉及眼镜镜片的强制标准SI 14889。修订案采用了2017年10月公布的国际标准ISO 14889修订1-第三版：2013-11。

目标理由：

降低贸易壁垒；保护人类健康安全；减少贸易壁垒并促进贸易。

涉及产品：

眼科光学-眼镜镜片（HS：9004）；（ICS：11.040.70）。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月24日

内容简述：

法规草案涉及法规(EC) No 1907/2006附件XVII的新条目。 欧盟委员会法规草案提出限制浓度高于0.3％的N，N-二甲基甲酰胺（DMF）投放市场，除非注册档案和安全数据表已更新为新的无效衍生水平（DNEL）值 ，制造商和下游用户通过将接触水平保持在这些值以下来确保对工人的保护。 限制的适用对于所有工业领域推迟两年。

目标理由：

职业接触N，N-二甲基甲酰胺超过以下衍生无效应水平:吸入接触6毫克/立方米，皮肤接触1.1毫克/千克/天，由于其生殖毒性和肝毒性，对人类健康构成风险。限制的目的是确保吸入和皮肤接触DMF的风险得到充分控制。实施限制之前的过渡期(2年)使利益相关方有足够的时间遵守限制，并确保整个供应链的充分沟通；保护人类健康安全。

涉及产品：

N，N-二甲基甲酰胺；化学工业产品（ICS 71.100）。

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月24日

内容简述：

修订涉及腌黄瓜的强制标准SI 58，由SI 58第2部分代替。旧标准范围包括所有类型的腌制或酸化的罐头蔬菜。在此修订中，范围将分为不同种类的蔬菜。每种都将包含在另一个标准部分中。本标准修订草案采用了食品法典标准CXS 115-1981，1981年通过，2017年修订，仅适用于腌制黄瓜。通过的标准包括出现在标准希伯来语部分的一些变化，如下所示： •增加了标准范围要求，即密封产品还必须符合以色列强制标准SI 143的要求； •新增加了第1a条，国家标准引用清单； •在第2.1条中增加了有关产品定义的新要求； •在有关新包装寿命的第2.2.1条中增加了新要求和国家备注； •在第2.2.3条中增加了关于子类型的两行新内容； •替换第3.1条中涉及允许成分的内容； •更改了第3.2条中涉及质量标准的一些要求； •在第3.3条中增加一句关于缺陷分类的内容； •在第3.4条中增加一句关于验收的内容； •替换涉及食品添加剂的第4条，改用以色列公共卫生法规（食品）（食品添加剂）5761-2001； •替换有关霉菌毒素的第5.1条，改用以色列公共卫生法规（食品）（食品中的霉菌毒素）5756-1996； •替换有关农药残留的5.2条，改用以色列公共卫生法规（食品）（农药残留）5751-1991； •替换有关重金属的第5.3条，并从2016年1月5日起采用卫生部重金属和锡最大残留限量指南； •替换涉及卫生的第6条，改用以色列公共卫生法规（食品）5775-2015； •更改第7.1条中涉及容器填充的一些要求； •替换第8条中规定的所有标签要求，改用以色列强制标准SI 1145的要求，只有少数例外； •替换第9条有关分析和抽样方法的要求，改用以色列强制标准SI 143的要求； •替换附件I的标题； •增加了两个新的国家信息附件A和B； 旧版本与新修订标准草案之间的主要区别如下： •增加了一种新的缺陷容限方法； •增加了对没有适当液体包装介质的产品的引用； •增加对非巴氏灭菌产品的引用； 除以下内容外，新修订标准的所有部分都是强制性的： •以色列标准SI 6471的引用，适用于第1a条中的枣花蜜； •枣花蜜要求应符合3.1条中的以色列标准SI 6471； •在第8.1.2（b）条中根据附件A标注尺寸名称的要求； •附件A-根据尺寸分类。 从生效之日起，旧标准和新修订标准在2年内适用于与黄瓜相关的所有方面。在此期间，可根据旧标准或新修订标准对产品进行测试。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全。

涉及产品：

腌制黄瓜（HS：200110）; （ICS：67.080.20）。

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月24日

内容简述：

修订涉及软婴儿背带的强制标准SI 13209第2部分。本标准修订草案采纳了欧洲标准EN 13209-2：2015-12和美国标准ASTM F2236–16a，允许符合两者之一。标准的希伯来语部分包括每个采用的国际标准的国家差异： 1.欧洲合规路线（第A章）包括以下国家差异： o在有关警告的信息附录A中，第10.4-10.4.2行，涉及附着婴儿背带时的稳定性和运动活动。 2.美国合规路线（第B章）包括以下国家差异： o在有关标志和标签的第8条中增加了一项要求，即警告应使用希伯来语，但有一个例外。 附录A提供 了所有必需警告的正式翻译； o更改第8.3条的措词。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全。

涉及产品：

软婴儿背带（HS：630790）; （ICS：97.140）。

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国家地区：

新加坡

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月23日

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

 本标准规定了家用卫生杀虫用品类产品的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于家用卫生杀虫用品类产品有关人身健康、环境保护、安全通用要求。

目标理由：

防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[X ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签[ ] 与国际标准协调[ ] 减少贸易壁垒，促进贸易[ ] 节约成本，提高生产力[ ] 未指明[ ] 其他 [ ]:

涉及产品：

家用卫生杀虫用品

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