国家地区：

乌克兰

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

本技术规程草案对额定热输出50kW以下的局部空间加热器的能源标签和补充产品信息规定了要求。

目标理由：

能源标签将向消费者提供关于其它能源产品和其它基本资源的能源消费水平信息以及其它信息，使消费者能够选择能效最优产品；消费者信息、标签。

涉及产品：

局部空间加热器。

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

韩国现提出关于“批准先进生物药品和先进生物产品安全”的法规。 主要内容有： 随着先进生物产品安全和支持法案的制定，颁布了关于批准先进生物药品的法规和生物产品安全的法规，以规定文件要求和评估标准。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

先进生物制品（HS：3004-90-9900）; 由用于治疗或预防目的的混合或未混合产品组成的药品，以计量剂量 "包括经皮给药形式的产品"或以零售形式或包装出售（不包括含有抗生素的药物、含有用作激素的激素或类固醇但不含抗生素的药物、含有生物碱或其衍生物但不含激素或抗生素的药物以及含有用作维生素的维生素原、维生素或其衍生物的药物)(HS 300490)。

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国家地区：

埃及

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月23日

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

韩国提出修订“企业平均能效标准、机动车温室气体排放标准及标准实施和管理公告”。主要变化是: 1)关于韩国新的汽车燃油经济性和温室气体排放法规(2021－2030)，该法规草案于2020年8月31日由环境部公告No.2020-754 公布，环境部考虑通过开发相关技术提高制造商的燃油经济性和温室气体排放性能，并以符合WTO TBT第2.4条的方式制定关于燃油经济性或温室气体排放的国际标准。 2)法规规定了2021年乘用车97g CO2/km的目标和轻型商用车166g CO2/km 的车队目标，环境部将这些目标保持到2022年。从2023年到2030年，乘用车的CO2目标将从2023年的95g CO2/km增加到2030年的70g CO2/km，轻型商用车的CO2目标将从2023年的164g CO2/km加强到2030年的146g CO2/km。 3)ME将提供三种灵活机制，即对零排放汽车（ZEV）和混合动力汽车的超级积分，对配备手动变速器的汽车、LPG燃料汽车的激励，以及对小批量制造商的减免。 4）还将为小批量制造商新设定二氧化碳积分交易条款。

目标理由：

保护环境。

涉及产品：

第76.2条的轻型车辆（HS：8702、8703、8704）（车辆温室气体排放标准），符合清洁空气保护法案。 运输十人或更多人的机动车辆，包括驾驶员（HS 8702）；主要用于运输人员的汽车和其他车辆（品目87.02除外），包括旅行车和赛车（HS 8703）；货物运输机动车辆，包括带发动机和驾驶室的底盘（HS 8704）。

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国家地区：

缅甸

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

根据化妆品法令（1/2010），向缅甸进口牙膏时需要提供以下证书: 1.对于牙膏进口，化妆品通报确认书仅用于协调2015年5月东盟化妆品监管委员会会议通过公布进口建议和健康证书来减少技术壁垒。 2.进口商需要在市场分销之前向食品和药物管理局申请牙膏的化妆品通报确认书。 需要附上原产国或任何其它东盟国家的化妆品通报确认书、完整的成分清单和限制成分的百分比。

目标理由：

安全与消费者保护。

涉及产品：

牙膏。

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国家地区：

乌克兰

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

乌克兰法案草案“关于修订使婴幼儿食品领域的乌克兰立法符合欧盟立法要求的某些法案”修订乌克兰法案“关于食品安全和质量的基本原则和要求”、“关于食品消费者信息”、“关于国家对食品、饲料、动物副产品、动物健康福利立法遵守情况的控制”、“关于乌克兰保健立法的基本原则”，通过用有关婴幼儿食品的规范补充其规定，并使乌克兰法案“关于儿童营养”失效。 这些修订，特别是涉及婴儿食品类型的术语及根据其目的和成分、婴儿食品要求、婴儿食品信息要求、标签要求给出的定义。 法案草案还根据SPS协定的规范进行了通报。

目标理由：

本乌克兰法案的通过将有助于对婴儿食品的生产、流通、标签、广告、违反规定要求的责任等问题进行立法调整；消费者信息、标签；保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

婴儿食品。

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国家地区：

缅甸

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

根据化妆品法令(1/2010)，向缅甸进口化妆品时，需要有化妆品通报确认书。进口商需要在市场分销之前向食品和药物管理局申请妆品通报确认书。申请妆品通报确认书时，需要提交所有者或制造商、分销商的授权书、本地公司注册复印件、其它东盟国家的自由销售证书的化妆品通报确认书复印件(如果可能)、含有受限成分百分比的完整成分列表和清晰的彩色图样或产品标签和包装插页的照片或扫描件。化妆品通报确认书的有效期为自签发之日起两年。

目标理由：

安全与消费者保护；保护人类健康安全。

涉及产品：

按化妆品类别列出的化妆品说明清单： •皮肤（手，脸，脚等）的乳霜，乳液，洗液，凝胶和油 •口罩（化学剥离产品除外） •着色基质（液体，糊剂，粉末） •化妆粉，沐浴粉，卫生粉等 •香皂，除臭皂等 •香水，花露水和古龙水 •浴缸或淋浴制剂（盐，泡沫，油，凝胶等） •脱毛站 •除臭剂和止汗剂 •护发产品： •染发剂和漂白剂（包括永久染发剂） •用于波浪形，拉直和固定的产品 •设置产品， •清洁产品（乳液，粉末，洗发水） •调理产品（乳液，面霜，油） •美容产品（乳液，清漆，黄油） •剃须产品（乳霜，泡沫，乳液等） •用于化妆和去除脸部和眼睛的化妆品的产品 •适用于嘴唇的产品 •牙齿和口腔护理产品 •指甲护理和化妆产品 •用于外部私密卫生的产品 •日光浴产品 •用于外部私密卫生的产品 •抗皱产品。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月23日

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

韩国提出修订“资源节约和循环利用促进法案”。主要修改是： 强制在包装表面贴上材料和包装方法标签（包括包装的空间比例和包装数量）。如不遵守，将处以不超过300万韩元的罚款。每年定期进行产品调查和检查，以确认合规性和标签。

目标理由：

有必要强制规定包装材料和包装方法的标签，以使产品制造商和其它人通过提供与包装有关的信息来减少包装浪费；消费者信息、标签。

涉及产品：

所有使用包装的产品。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月23日

更多内容：

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国家地区：

乌克兰

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月23日

内容简述：

本技术法规草案对额定热输出70kW以下的固体燃料锅炉和额定热输出为70kW以下的固体燃料锅炉组件、辅助加热器、温度控制器和太阳能装置的能源标签和补充产品信息规定了要求。

目标理由：

能源标签将向消费者提供关于其它能源产品和其它基本资源的能源消费水平信息以及其它信息，使消费者能够选择能效最优产品；消费者信息、标签。

涉及产品：

额定热输出为70kW以下的固体燃料锅炉和额定热输出为70kW以下的固体燃料锅炉组件，辅助加热器、温度控制器和太阳能装置。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月23日

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月22日

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国家地区：

印度

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月22日

内容简述：

冲压工具－冲床（质量控制）法令2020。

目标理由：

更高水平的质量、可靠性和一致性；保护环境。

涉及产品：

冲压工具冲床-冲压工具。

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月22日

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月22日

内容简述：

韩国拟修订“医疗设备分组和分类法规”。主要修改是： 1）“医疗呼吸器”被分类为医疗设备； 2）考虑到临床领域，作为医疗设备的软件数量从8种增加到90种。

目标理由：

促进医务人员的健康和安全，改善医疗设备的管理；保护人类健康安全。

涉及产品：

医疗设备。

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月22日

内容简述：

修订提案；法令提案；征求意见－食品药品管理局（FDA或该机构）提出将修订后的III类设备－用于移植患者管理的巨细胞病毒（CMV）脱氧核糖核酸（DNA）定量分析设备（产品代码PAB），重新分类为第II类（一般管控和特别管控），须在上市前通报。FDA还提出了一个新的设备分类，名称为“用于移植患者管理的巨细胞病毒（CMV）核酸定量检测”，以及FDA认为对这些设备的安全性和有效性提供合理保证所必需的特别管控措施。FDA主动提出这一重新分类。如果最终确定，本法令将把此类设备从III类（一般管控和上市前批准）重新分类为II类（一般管控和特别管控），并减少与这些设备相关的监管负担，因为此类设备的制造商将不再需要提交上市前批准申请（PMA），但可以在销售其设备之前提交上市前通报(510(k)) 并获得许可。

目标理由：

保护人类健康安全；节省成本并提高生产力。

涉及产品：

用于移植患者管理的巨细胞病毒脱氧核糖核酸定量分析设备；医疗设备(ICS 11.040)，检验医学(ICS 11.100)。

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月22日

内容简述：

为回应公众对近年来发生的婴儿严重受伤事件引起的婴儿床和摇篮安全问题的关注，标准检验局（BSMI）拟对家用婴儿床和摇篮的安全和质量进行监管。合格评定程序为型式核准批次检验或产品认证注册（模式2+模式3）计划。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

家用婴儿床和摇篮（HS/CCCN 9403.20.00.00-1B，9403.50.10.00-2B，9403.50.90.00-5B，9403.60.10.00-0B，9403.60.90.00-3B，9403.70.00.00-0C，9403.82.10.00- 4B，9403.82.90.00-7B，9403.83.10.00-3B，9403.83.90.00-6B，9403.89.10.00-7B，9403.89.20.00-5B，9403.89.90.00-0B）； 家具；寝具、褥垫、弹簧床垫、软坐垫及类似的填充制品；未列名灯具及照明装置；发光标志、发光铭牌及类似品；活动房屋（HS 94）。

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月22日

内容简述：

第2次修订涉及单柄机械混合龙头的强制标准SI 1347。修订案更改了以下内容： •在标准的范围内增加了一项说明，即该标准不适用于自动或机械关闭的水龙头，因为这些水龙头由不同的标准管辖； •替换第7.1条希伯来语部分以“所有材料”开头并以“或味道”结尾的句子，要求与饮用水接触的水龙头应符合以色列标准SI 5452规定的要求。修订案中详述的特定水龙头不受此要求约束。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

单柄机械混合龙头（HS：8481）; （ICS：91.140.70）。

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月22日

内容简述：

韩国提出修订资源节约和循环利用促进法案。主要修改是： 强制在包装表面贴上材料和包装方法标签（包括包装的空间比例和包装数量）。如不遵守，将处以不超过300万韩元的罚款。

目标理由：

有必要强制规定包装材料和包装方法的标签，以使产品制造商和其它人通过提供与包装有关的信息来减少包装浪费；消费者信息、标签。

涉及产品：

所有使用包装的产品。

更多内容：

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