两项核酸检测实验室行业标准有望明年上半年发布

由平台编辑在 2020年11月20日转载于中国标准化

“目前有一些关于移动式生物安全实验室的相关规范，但是没有针对核酸检测实验室的相关规范。”11月16日，北京戴纳实验科技有限公司方舱技术总监迟海鹏告诉记者，该公司正在主编《移动式核酸检测实验室通用技术规范》和《方舱式核酸检测实验室通用技术规范》行业标准，该标准目前立项和初稿已经准备完毕，预计明年上半年正式发布。

11月16日至18日，由该企业自主研发的方舱核酸检测实验室从第三届中国国际进口博览会转战至第十届慕尼黑上海分析生化展的临床诊断及研究现场实验室展区，一周内两次登陆国际交流平台。

中国出入境检验检疫协会会长王新表示, 协会将与企业共同推动我国核酸检测实验室的建设进程，一起控制疫情的蔓延。

新冠肺炎疫情期间，戴纳快速反应，为短期内迅速提高核酸检测能力做出贡献。其在4月底就推出国内第一台专供核酸检测的方舱实验室，布置在首都医科大学附属北京世纪坛医院。在北京新发地疫情期间，北京市的首例阳性病例、海淀区的首例阳性病例均由该企业的方舱实验室检出。现阶段其方舱核酸检测实验室市场占有率超过70%，被全国数百家各级医院、医疗机构及疾控中心采购。

方舱核酸检测实验室的工厂预制仅需4天，现场安装调试仅需24小时。舱内设置试剂准备室、样本制备室、核酸检测室三个主检测功能区，配套更衣室、污洗室、机电室等功能间，可达生物安全防护等级P2+设计及10万级洁净度，保障了检测人员、周边环境的安全性及检测结果的可靠性。

方舱核酸检测实验室目前集成最新实验室仪器设备，单套方舱检测通量最高可达到2万份/天，混检时可达10万-20万份/天，完全满足国内常态化疫情防控核酸检测需求。

而针对新疆等偏远地区，移动式的核酸检测实验室更能发挥机动灵活、快速反应、快速布置的能力。

据迟海鹏介绍，他们始终坚持以创新服务科研的理念，专注于不断提高和完善实验室的工艺设计、装配式实验室建设以及实验室智慧化运营管理等方面的自主创新能力。目前已申请208项相关国家专利，其中155项为发明专利，并于2018年获得第一个亚洲实验室国际卓越奖。

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