《河北省中药材标准》6月1日起实施 填补中药材饮片监管空白
由 原平台 在 2019年04月29日 转载于
为进一步加强中药材与中药饮片的质量管理，保障人民群众用药安全有效，促进河北省中医药事业健康发展，河北省药品监督管理局日前印发公告，正式颁布《河北省中药材标准》（以下简称《标准》），自2019年6月1日起实施。2017年12月15日发布的《关于颁布河北省中药材标准（试行）的公告》同时废止。
《标准》实施后，将填补河北省常用中药材与饮片监管的空白，有效促进河北省中医药事业发展，保证人民用药安全。同时，也将从技术层面更好地促进河北省中药材标准化、规范化、产业化、道地化发展，这对于树立河北省道地药材的品牌效应将发挥重要作用。
《标准》注重质控指标的专属性，检验方法的科学性、合理性，由前言、品名目次、正文、索引构成，正文部分收载了牛蒡根、金莲花、雪梨等国家药品标准未收载而省内常用到的中药材品种123个，标准正文采用《中国药典》2015年版编写格式并借鉴其检测方法，建立了显微、薄层色谱等专属性强的鉴别方法；水分、总灰分、酸不溶灰分、重金属、砷盐等检查项；浸出物、特征图谱及含量测定等方法，并包含性味与归经、功能与主治、用法与用量、贮藏、注意等内容。每个品种后的“起草说明”严谨详细地介绍了标准中每个项目制定的实验过程和实验数据，并附了性状图，显微照片，薄层色谱图，液相、气相色谱图，以更好的指导在研究、生产、经营、检验和监管方面的应用。
《标准》作为河北省药品研究、生产、经营、使用、检验和监督管理的重要依据，由全省药品监督、检验、科研、生产等单位的专家和技术人员，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规编写。本标准自2014年启动，历时4年，通过起草、复核、审稿、校对，最后经编纂委员会审议通过，由省药品监督管理局颁布实施。
为保证标准起草的顺利完成及标准起草工作的质量，河北省药监局专门成立了《河北省中药材标准》编纂委员会，邀请了省内中医药方面专家参加编审和核稿工作，制定了标准编写细则、起草及复核技术要求，确保编写工作的规范化和一致性。
来源：人民网
作者：付兆飒
您是这篇文章的第305个读者。
我的资讯收藏
托管标准，您可以接收以下服务：
1 标准定期系统查新,若有最新版本,会以站内短信或邮件的形式通知用户；
2 随时在标准托管页面中查看到该条标准的最新状态；
3 若用户有在学习和科研中的需要，可以在标准托管页面中试阅标准；
4 企业如果需要上新产品,我院及时提供标准查询、采购等方面的支持；
5 为企业在标准制修订、企业良好行为创建以及标准化试点过程中遇到的困难,可联系我院指定相关专家负责进行指导帮助、提供政策咨询；
6 为企业提供标准化政策的解读、标准化知识的推广培训、标准自我公开声明、标准文献的免费查询、企业标准化体系建设等方面的标准化服务；
标准资讯点击排行榜 全部
资讯标题点击
[[ n.title ]] [[ n.read ]]大连标准化公共服务平台
版权：大连标准化研究院有限公司
地址：大连市中山区高原街56号
电话：0411-82740851
