以团体标准助推物流服务质量提升系列报道（二） ：中物联推广落实医药冷链领域团体标准

随着物流行业快速发展，医药冷链作为物流行业的分支，是保证药品质量和安全性的重要环节，医药冷藏车技术更是其中关键。随着市场对于医药物流行业的需求缺口大，第三方物流快速发展，对于医药冷链行业的要求也随之提高。

在此之前，国家就推出《药品经营质量管理规范》 （以下简称GSP）对我国医药产品流通环节中的质量控制加以规范。由于企业执行过程中存在对法律条款理解不一致、实施方法不统一、医药冷链物流温度控制难度大、物流成本高、运输时间长、环境监测困难等问题，严重制约行业发展。

鉴于此类情况，在2018年，中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司（以下简称北京科园）共同牵头制定了《医药冷藏车温控验证性能确认技术规范》这一团体标准。标准以GSP为基准，对医药冷藏车的温控性能确认和方法进行规范，包括温度传感器技术和布置要求，温控性能确认测试内容及要求、合格判定标准、确认程序、数据分析、偏差处理、确认周期和确认结果评定内容等方面。北京科园高级冷链总监李斌这样表示：“团标是围绕GSP来制定的，所有的内容都是来自医药冷链行业中物流与温控的风险点，特别是对冷藏车的温度和梯度性能进行规范。”

在标准推出后，中物联医药物流分会多次组织召开宣贯会与宣贯班，超300余家企业、事业单位的1000余名质量管理相关人员参与学习。与此同时，中物联医药物流分会还召开线上公益宣贯活动，观看人数超过4000人次。此外，中物联医药物流分会还开展了第三方验证单位的符合性评选工作，将此标准作为评审依据之一，共评出8家符合性验证单位。“标准一经推出，企业内部积极落实，组织相关人员学习相关标准的内容，确保他们掌握，并且根据团体标准的要求，更新了医药冷藏车的设备和工艺，修订企业内部关于冷藏车温控验证性能确认的操作标准和流程，并贯彻落实，同时我们也加强了对标准贯彻落实的监督和检查。”九州通医药集团冷链副总项毅这样说。

冷藏车是医药冷链不可或缺的硬件基础，合格的设备设施是行业发展的重中之重。李斌表示：“整个医药物流行业的验证标准提高了企业的口碑，上下游的企业对我们认可度越来越高。”标准对医药产品冷藏车的测试内容、要求和操作要点等做了明确规定，为解决医药冷藏车验证方法标准不统一方面发挥了积极的作用，提升了医药冷链的运作水平和效率，一定程度上保证了用药安全。该标准的实施明确统一地解决了各地、各类型医药企业实际业务对接上的矛盾，节约了大量成本，提高了医药冷链的流通效率，医药物流行业服务满意度显著提升，为建设集约化社会做出了重要贡献。通过对冷藏车以及人力、财务资源的高效整合和利用，大幅减少了冷藏车的验证次数，不仅为企业降低了成本，更通过减少碳排放带来了不菲的环境效益收益。

在2015年国务院印发《深化标准化工作改革方案》中就已经提出，标准化改革的总体目标是建立政府主导制定的标准与市场自主制定的标准协同发展、协调配套的新型标准体系，健全统一协调、运行高效、政府与市场共治的标准化管理体制，形成政府引导、市场驱动、社会参与、协同推进的标准化工作格局，有效支撑统一市场体系建设，让标准成为对质量的“硬约束”，推动中国经济迈向中高端水平。要培育发展团体标准，鼓励具备相应能力的学会、协会、商会、联合会等社会组织和产业技术联盟，协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，增加标准的有效供给。

由于国家标准和行业标准制定更新周期长，团体标准作为看不见的“市场之手”，要积极主动发挥市场对行业的调节作用，及时反映行业内先进发展水平，对国家标准、行业标准进行补充，引领行业高标准、严要求发展。

团体标准推行至今已有五年，对此，中物联医药物流分会常务副秘书长郭威表示：“团标设立之初，就代表了行业的较高水平，并不是所有企业都有能力达到，而是为未来行业整体发展做铺垫，近五年来，行业整体发展水平逐步提高，我们应当适时推动团标向法规转变，向更高的标准转变。”