中药材成不合格药品重灾区 专家呼吁严守标准底线

日前，江苏省药品监督管理局发布《江苏省2019年第1期药品质量公告》，公布93批次不合格药品。其中，化学药、抗生素、生化药、中成药有9批次，中药材、中药饮片有78批次，医院制剂有6批次。

从公告中可以看出，此次药品检查，中药材、中药饮片仍然是不合格重灾区，93批次不合格药品中，中药材、中药饮片就占据78批次，几乎占了不合格药品的90%。那么在提升中药材质量方面，该采取怎样的举措？

三种原因致中药材质量沦陷

“中药材、中药饮片成为不合格药品重灾区，主要有三方面原因。”中国中医科学院中药研究所研究员刘安在接受记者采访时说。

刘安介绍，首先是生产过程存在问题。中药材不是工业化产品，属于农产品范畴，不少中药材的栽培技术并不成熟，加之受外界环境等因素的影响，产品质量波动较大。当前中药饮片厂普遍规模不大，加之从业者整体素质不高，在饮片的加工炮制过程不规范之处较多，因而出现了饮片形状不合格等低级问题。

其次，价格体系没有理顺。中药材和饮片的优质优价一直没有得到很好的实施，导致优质饮片在市场竞争中处于劣势。在利益的驱使下，有些药农故意缩短药材栽培年限，以追求利益最大化。研究发现，甘草中成分含量和种植年限呈正相关。如果高含量的药材不能以高价格销售，对种植户而言缩短种植年限是提高利润的好办法。为此，刘安所在的团队正在建立优质中药材和饮片的评价方法，希望能够为规范市场、提高质量提供帮助。

还有就是对不合格饮片销售者和使用者的处罚力度不够。这里所说的使用者是指医院、药厂等，不是指患者。要形成让销售商、医院、药厂等单位不敢、不愿使用劣质药材和饮片的社会氛围，让劣质药材和饮片没有市场。

标准助力中药材质量提升

其实，长久以来，为解决中药材和中药饮片质量问题，相关部门出台了不少相应举措，例如药监局启动了中药饮片质量集中整治，国家中医药管理局和国家发改委开展了中药标准项目等等。

通过这些措施的施行，中药材和饮片的质量得到了提升，调查表明，中药材和饮片的产品合格率是逐年上升的，一些深层次的问题也正在得到解决。“但中药材和饮片产业链长，涉及的问题较多，不可能在一夕之间解决问题。”刘安强调。

为了推动中药材的质量，中医药行业做了大量的研究工作，例如：中药材基源鉴定问题、种质种苗问题、栽培问题、采收加工问题等。刘安认为，在提高中药材质量的过程中，要注意这三点：

严守标准底线

有些地方、行业部门或专家，以目前市场情况为理由，希望通过降低国家标准，提升产品合格率。这种做法可能是本末倒置，不能用市场倒逼国家标准降低，而应该是以国家标准促进产品质量提升。

完善中药材标准

尽管目前国家标准有了较大提升，但是有些品种标准还是较低，有些品种的标准还不是很完善，有些品种的标准不太合理。中药材标准研究是一个长期、持续的工作。

尽快实施优质优价

其实这个问题之前很多专家都呼吁过，但一直没有实施，希望能尽快提上日程，以加强对优质产品生产企业的市场激励。

来源：科技日报