国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本标准规定了滚压式血泵的专门要求。本标准的这次修改将GB12259-90《人工心肺机》、YY0126《滚压式搏动血泵》的内容并入到本标准中。 本标准所针对的产品是供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代蘀心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。本产品间接与血液接触，极大地关系到患者的生命安全，故各项技术指标必须严格控制。故本标准的全部技术内容为强制性。 现行的国家标准GB12260-90，已运作多年，实践证明本标准行之有效，能保证产品安全和功能良好。

目标理由：

保护人类安全或健康

涉及产品：

人工心肺机滚压式血泵(C45)。

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本标准规定了染料产品中23种有害芳香胺的限量及测定

目标理由：

保护人类安全或健康

涉及产品：

适用于各类剂型的商品染料、染料制品、染料中间体和纺织印染助剂。

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

高压钠灯和高压钠灯镇流器的能效限定值、节能评价值、试验方法和检验规则。

目标理由：

防止欺诈行为

涉及产品：

高压钠灯和高压钠灯镇流器；

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本标准适用于家用和类似用途电器的安全及环保等性能，保护人类的生命和健康，保护财产和环境。在中华人民共和国境内销售和使用的属于本规范所述的器具必须满足本规范的有关规定。

目标理由：

消费者的安全，财产及环境保护。

涉及产品：

适用于所有的家用电器如：电冰箱（ICS:97.040.30），房间空气调节器(ICS:97.040.30)，洗衣机(ICS:97.060)，微波炉(ICS:97.040.20)，吸油烟机(ICS:97.040.20)及电风扇(ICS:97.020)等。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月5日

内容简述：

该欧共体鳄梨标准的修正案对所有品种的鳄梨提出了客观的成熟要求，安蘀列群岛的鳄梨品种除外，并允许销售形状非常小的哈斯鳄梨。

目标理由：

澄清最低成熟要求，将未成熟/未能满足消费者要求的水果除外。

涉及产品：

鳄梨

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月5日

内容简述：

食品与药品管理局(FDA)建议修改其关于人用药品标签的形式和内容的法规。这些药品标签的申请是根据联邦食品、药品和化妆品法案（法案）(21 U.S.C. 355)第505节而批准的。该建议规则将要求（标签上）添加免费电话，并建议此电话仅用于报告副作用，而不用于医疗服务（副作用声明）。最后定稿时，该规则将使FDA法规与儿童最佳医药法案(BPCA)的条款协调一致。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

人用药品。

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月30日

内容简述：

在生物成分最低要求中的源自反刍动物成分的标准（2003年MHLW的第210号通报）： 根据由国际家畜流行病办公室修订的源自反刍动物成分的标准， 在不得用作制药等原料来源的部位列表中添加上“脊柱”、“头骨”、“三叉神经节”和“背根神经中枢”。 在能够作为制药等原料来源的反刍动物原产国列表中删除“美国”，该国在去年12月发现牛绵状脑病BSE。 在不得用作制药等原料来源的部位列表中删除“反刍动物皮”，无论其原产地是哪个国家。

目标理由：

切断来自牛绵状脑病BSE高风险地区和发现牛绵状脑病BSE的国家的某些原料来源，确保源自反刍动物的医

涉及产品：

药品、准药品、化妆品和医疗器械

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2004年4月30日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月30日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月29日

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月29日

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月28日

内容简述：

动议的目的是提议在加舀大环境保护法1999(CEPA 1999)附录1的有毒物质目录中增加以下两种有毒物质： —四氯苯(TeCBs) —五氯苯(QCB) 基于现有数据，四氯苯和五氯苯进入环境达到一定的数量或浓度或在某些条件下对环境或其生物多样性具有或可能具有即期的或长期的有害影响，如CEPA 1999第64(a)段所作的定义，被认为是“有毒的”。 因此，建议将四氯苯和五氯苯增加进加舀大环境保护法1999(CEPA 1999)附录1的有毒物质目录中。

目标理由：

保护人类健康和环境

涉及产品：

有毒物质

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国家地区：

萨尔瓦多

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月28日

内容简述：

此标准包括以下方面：目的、适用范围、定义、废物分类、容器种类、容器标签、容器的收集和国内运输、临时中央存储或收集设备、收集和国外运输、处理系统、废物最终处理、监测和查证。

目标理由：

防止欺诈行为。

涉及产品：

传染性及生物危害的固体废物

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国家地区：

斯洛文尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月28日

内容简述：

该建议法令规定斯洛文尼加入欧盟时，由计量研究所执行的服务的价格。

目标理由：

告知和对大家提供平等的机会

涉及产品：

计量监督

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月22日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月21日

内容简述：

该指令提案规定了必要的条款以确保3500千克以下的新客车和轻型卡车的设计在关于其‘可再用性’、‘可再造性’及‘可复原性’方面 遵守所要求的最低鉴定等级。 在采用该指令三年后投放市场的新车辆应按以下要求设计和制造： 可再用性和/或可再造性最低为85%和 可再用性和/或可复原性最低为95%。 等级将根据ISO 22628 : 2002标准中描述的方法计算。 将作为共同体类型批准制度组成部分的新条款将应用于有待批准的新型车辆和已经通过批准的新车辆。 此外，提案还包含了一份由于其可能会对安全或环境造成危险而不应在车辆构造中重复使用的部件的列表。这些条款应在该指令生效12个月后应用。

目标理由：

措施提案的目的旨在确保2015年达到有关车辆最终使用年限的2000/53/EC指令第7(4) 款中所

涉及产品：

经指令2001/116/EC修订的理事会指令70/156/EEC中所定义的客车（M1车辆）和轻型卡车（N1车辆）。

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国家地区：

荷兰

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月21日

内容简述：

房屋、空间规划和环境部草拟了一种可持续性森林经营管理证书的样本、一种准许木材生产跟踪体系证书的样本和显示木材是应用何种准许的方法生产的标志。向某一评定可持续性森林管理和评定准许木材生产跟踪体系的机构申请允许使用该证书，该机构经“认可委员会”或与“认可委员会”签有国际互认协议的组织认可。该类机构的评定指南必须经房屋、空间规划和环境部批准。第9.4条包含了对该类机构和该类评定指南的等效条款。 可持续性森林经营管理证书的持有人有资格应用上述证书上所申请的木材原产地的标志。准许木材生产跟踪体系证书的持有人可应用可持续性森林经营管理证书所申请的木材原产地标志。 修正案对先前通报的议案做了修订，从而大大减少了该措施可能会给国际市场带来的影响。 - 在先前的通报表格里的议案包含了正负两种诱因：消费者总是注意到木制品或其包装上有关木材原产地信息的标志。而负面诱因，即，对木制品应用标志的要求并不能显示这些木制品在其原产地是使用何种准许的方法进行木材生产的，现在已将这点从法规中省略。正面诱因保留为：有能力制定清楚明确的与经营森林有关的要求，具有一个检查是否达到这些要求的体系，并且保证在消费者购买木制品时向其提供的信息是可信的。 木材的生产商和经销商自己可以决定他们是否想要申请能够给予他们应用正面作用标志权利的证书。 -此外，该议案简化了有关经营管理计划的评定：不再需要对经营管理计划单独批准，但对经营计划的评定从评定计划的一开始就是其组成部分。这将减少管理负担。 -对有关证书方面提出了改进，这使得议案符合准许木材生产跟踪体系贸易链的实际并减少了管理负担。先前的议案涉及的是显示将木制品投放荷兰市场的当事人的姓名和地址的一种证书，而现在的议案涉及两种证书，一种可持续性森林经营管理证书和一种准许木材生产跟踪体系的证书。第一种证书用于森林经营管理者，而第二种则用于贸易链中的经销商。第二种类型的证书确保准许生产的木材便于与未经准许的，或不能证明经准许生产的木材进行区别。木材经销商经销原产于已经获得可持续性森林经营管理证书的森林的木材，而尚未申请标志的，如果其已经获得跟踪体系证书，便可申请此种标志。

目标理由：

该议案旨在保护环境，尤其是保护森林。采伐森林不仅影响森林所在地的国家的环境，而且影响全球的环境。该议

涉及产品：

木制品

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月21日

内容简述：

所有安全带应通过控制车上乘客移动并对正常使用情况和交通事故时产生的拉力提供足够的阻力将人的生命和安全危险减到最小。目的、适用范围、定义和缩写、特殊要求、标签、关税税则号、合格评定程序、合格证书、监测和检察机构、处罚制度及有效期。

目标理由：

防止机动车发生交通事故时产生的危险，保护人类生命和健康以及消除可能误导消费者的行为。

涉及产品：

机动车辆成人座椅安全带和防护系统(87.08.21.00.00)

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国家地区：

秘鲁

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月19日

内容简述：

该技术法规草案规定了关于在最终消费的已包装制成品标签上必须包括的信息的最低要求。

目标理由：

为消费者提供销售产品的最低信息，以便保护其知情权、保护消费者生命和健康。

涉及产品：

最终消费的已包装制成品。

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月19日

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