国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月19日

内容简述：

将对需经安全检查的工业产品的安全检查规范做以下修改： 1、建立新被指定为需经安全检查的9种工业产品的安全检查标准，包括运动场设施、轮滑用户保护装置、酷走鞋、便携激光设备、车用警示反光片、浴室地板耐摩瓷砖、儿童椅、购物手推车、颜色笔和油彩笔； 2、修订7种工业产品的安全检查规范，包括车用安全帽、运动用户安全帽、水上物品、便携梯子、固定训练设施和保温瓶； 向来根据单一的安全检查规范管理的车辆和运动用户安全帽将细分成具有单独的安全检查规范的2个产品组（车用安全帽和运动用户安全帽）； 对于运动用户安全帽，安全检查的范围将被扩大。滚轴溜冰者、滑雪者和儿童的安全帽现在将被加到运动用户安全帽的需经安全检查物品；以前，只自行车、登山运动和棒球运动的安全帽需经安全检查； 向来根据单一的安全检查规范管理的充气水上物品和充气船将细分成具有单独的安全检查规范的2个产品组（水上物品和充气船）； 对于水上物品，安全检查的范围将被扩大。非充气水上物品现在将被加到水上物品的需经安全检查项目上。以前，只充气水上物品需经安全检查； 对于便携梯子，安全检查的范围将被扩大。例如用于园艺和裱糊的专用梯子现在将被加到便携梯子的需经安全检查项目上；以前，只家用梯子需经安全检查 所有种类的固定训练设施现在都将需经安全检查。以前，只踏车、踏板升降架训练设备和通用训练设施需经安全检查； 对于保温瓶，安全检查范围将被缩小。 专用于冷却的保温瓶现在将被免除保温瓶的需经安全检查项目； 3、对于含有害材料的化学产品，通过引入有关“特定标志”的规定来增强警示信息，以便使消费者能够识别关于化学产品中含有的有毒物质的信息。

目标理由：

质量管理和工业产品安全控制法案的第11款。

涉及产品：

便携梯子、水上物品、充气船、车用安全帽、运动用户安全帽、固定训练设施、保温瓶、运动场设施、车用警示反光片、浴室地板耐摩瓷砖、儿童椅、购物手推车、颜色笔和油彩笔、酷走鞋、便携激光设备、轮滑用户保护装置、含有害材料的化学产品(有机表面活性剂、粘合剂、房间清新剂)。

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月16日

内容简述：

该决议确定盐酸环丙沙星的成分，每支安鐀瓶大约装99.9%滴定300毫克，作为物理- 化学测试的标准药品。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

人用药剂 –标准药品

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国家地区：

丹麦

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月16日

内容简述：

该法规关于准许丹麦海事局对船舶进行可能的检查，不包括根据欧共体法律或国际公约应由丹麦海事局履行的国际义务。

目标理由：

为使船舶获得安全评定声明，该法规准许由丹麦海事局对船舶实施目标检查。如果船长或船主履行了自行检查并且

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月16日

内容简述：

该法规禁止销售达不到标准的花生，并规定了不同等级花生的质量标准以及提出对打算销售的花生的标志和包装要求。这类法规旨在取代由油料种子委员会根据1990年农产品标准法案（法案No. 119 of 1990）所应用的分等级法规。

目标理由：

该法规规定有关花生的质量、分等级、包装和标志的技术标准规范，以寻求促进打算在南非共和国销售的花生的交

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月16日

内容简述：

酒精饮料定义，发酵的除外。该法规适用于MERCOSUR国家之间以及从MERCOSUR. 以外的国家进口的在成员国境内销售的产品。 废除MERCOSUR.共同市场集团决议No. 77/94

目标理由：

使成员国不同的法规取得一致性。

涉及产品：

酒精饮料

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月15日

内容简述：

–当申请生物制品等的批准时，应提交证明其安全和有效的检验数据。 –当申请对不注册药品之药片、胶囊、栓剂批准，该药品是处方药时，必须提交其生物学等价实验记录。 –根据进口药用原材料报告指南，所有在原产国的现场检查费用由进口商负担。 –加强对药品等质量保证机构的责任和遵守（义务）的要求。 –对于必须服从韩国食品和药品管理局复检要求的药品，要求生产商（或进口商）提交临床实验协议和年度监督进展报告。 –对有缺陷的药品，生产商和进口商有责任执行自愿召回制度。 –授权韩国食品和药品管理局委员对药品的特殊包装制定规定，以防止由儿童引起的药品相关事故。 –要求生产商（或进口商）生产（或进口）和供应除大包装外的小包装药品，象由韩国食品和药品管理局委员规定的除大包装以外的药品那样。 –针对某些生产商以开发新产品为目的购买其它生产商生产的药品将制定法律基础。 –对生物物质，有关生产和销售的相应法规将单独制定。 –药品批发商和零售商有义务报告他们发觉的未经许可或非法的产品，不过当查明他们与该责任无关时，对其法律处罚将按法规予以减轻或免于处罚。 –允许药品批发商（在开处方与配药政策分开的初期）销售打开包装药品的规定已被删除。 –对单独由韩国食品和药品管理局委员指定的药品，添加剂名称将由生产商清楚地标明在外包装上，并对此增加必须的附加规定。 –对使用电子货币支付有关药品服务费用将制定详细规定。

目标理由：

改善国民健康

涉及产品：

药品

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国家地区：

秘鲁

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月14日

内容简述：

该技术法规草案规定了一般用途的大量消费电导体需满足的技术参数、标签标志及其他要求。

目标理由：

避免可能伤害人们生命和安全的事件。

涉及产品：

税则号85.44：绝缘（包括漆包或阳极电镀）电线、电缆（包括同轴电缆）和其他绝缘电导体，无论是否有接头；由每根被覆光纤组成的光缆，无论是否与电导体装配或装有接头（国家海关税则：8544.59.10.00。其他电导体，额定电压超过80伏，但不超过100伏，铜制）。

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国家地区：

斯里兰卡

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月14日

内容简述：

食品（标签和广告）法规。

目标理由：

消费者保护。

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月13日

内容简述：

该法令草案执行关于化学物质和化学制备品的法案No 356/2003 Coll.的第9款。并制定了良好实验室规范(GLP)的原则。 GLP是进行化学物质和制备品的非医用测试的实验室研究的计划、执行、记录和报告的标准化组织步骤和条件的运用。其目的是确定对人类、动物和环境的保护。

目标理由：

取得健康与环境保护的进步。

涉及产品：

化学物质

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月13日

内容简述：

2002年12月1日，对2001年9月1日的事件做出反应，国际海事组织正式通过了国际船舶和港口设施保安规则(ISPS Code)并且修订了1974年国际海上人命安全公约（SOLAS公约）。这些文件显著地增强了海运部门制止、防止和发现威胁安全行为的国际框架。所有的国际海事组织（包括加舀大）与政府订约要求在2004年7月1日采用ISPS规则，而且在适当的方面应有必要的国家法规。 海洋运输安全法规提案将对船舶运输行业采用新的安全要求。他们必须根据海洋运输安全法案(MTSA)的第5项，并且必须执行ISPS规则的整个A部分（强制性的）和B部分中的大部分（指南）条款。这是与加舀大的主要贸易伙伴所采用的方法相一致的。他们也应执行在风险评估的基础上确定必要的和确保加舀大海上贸易无阻碍流通必须的其它条款。 法规提案的内容 法规提案将对在加舀大的船舶和在加舀大以外从事一个国家的港口与另一个国家港口间航行的加舀大海船起作用，这些船应该是： 总吨数在100吨以上的； 载客量在12人以上的； 长度在8米或8米以上，并且使用拖船在驳船尾部牵引，或并排行驶，或推进的驳船，如果驳船装载的是散装危险货物（产品除外）、1992年危险货物运输法案列表中所确定的第4类物质或有机物的；或 使用拖船在尾部牵引或并排行驶或者是被推进的，并装载散装危险货物（产品除外）、1992年危险货物运输法案列表中所确定的第4类物质或有机物的驳船。 尽管SOLAS公约的标准仅对总吨数在500吨或以上的，或载客量在12人以上的，并且不仅仅只在北美五大湖和圣罗伦斯海路航行的，从事国际航运的船舶做出受法规制约要求，但加舀大已经进行了危险威胁评估，并且已确定总吨数100吨是作为海运安全目的更合适的极限。这是为适合安全原因所必须的，此外也将有利于加舀大海洋运输体制的竞争性。为了相同的原因，法规提案将应用于仅在北美五大湖和圣罗伦斯海路航行的，而且驳船装载有关危险货物的船舶。 与应用法规提案的船舶相关的海运设施也应根据法规提案受到法规制约。

目标理由：

国家安全要求

涉及产品：

海洋运输安全

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月13日

内容简述：

现行的2003年禁止某些有毒物质的法规（法规草案以G/TBT/N/CAN/15通报）在其列表中显著的说明了禁止生产、使用、销售、提供销售和进口的有毒物质的特性。作为整体提出的法规修正案将对现行法规进行调整，对个别物质的监控方面允许进行较大的变更，即允许更灵活的管理有毒物质。该调整同样也便于将来添加新的有毒物质。 另外，修正案将： 将六氯丁二烯(HCBD)、N-亚硝基二甲胺(NDMA)和二氯二苯基三氯乙烷(DDT)列入全部禁止列表； 对六氯苯(HCB)、联苯胺及联苯胺二盐酸盐采用新的报告和保存记录的要求。 对于必需确定过渡期以便寻找和执行有毒物质蘀代方法的部分的或有条件的禁止建立准予临时性豁免的许可制度； 将DDT添加进1999年加舀大环境保护法案 (CEPA 1999)列表1的有毒物质列表(LTS)中，这是根据该法规提案列出一个物质的先决条件。 帮助加舀大履行其根据关于持续有机污染物(POPs)的斯德哥尔摩公约在有关二氯二苯基三氯乙烷(DDT)方面的国际义务。

目标理由：

保护人类健康和保护环境。

涉及产品：

有毒物质

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月13日

内容简述：

该法令草案执行关于化学物质和化学制备品的法案No 356/2003 Coll.的24和25款。这两个条款涉及化学物质对环境的风险评估原则和评估程序。在该法令中，采用了下列术语： (a)危害鉴定 – 物质可能引起的副作用的鉴定； (b)剂量与效果关系的评估—— 某一化合物的剂量与某一显著反应（效果）的关系的确定； (c)暴露评估——某一给定化合物的辐射、移动路径和速度及其转化和分解的确定，以便估算暴露于环境的组分浓度和剂量； (d)危险描述——对可能对环境组分造成的副作用的方式和强度的评估，也可能包括危险评估，也就是该可能性的量化； (e)减少危害的建议——减少与化合物销售相关的环境危害的措施建议。

目标理由：

取得健康与环境保护的进步。

涉及产品：

化学物质

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月13日

内容简述：

本法令草案执行法案No 356/2003 Coll 第21条关于化学品及化学制剂的内容，并制定标签用法（指示名称，名称）：识别按最重要化学键命名的名称或按危险化学制剂分类命名的名称；在选择可蘀代的标签（指示名称，名称）时必须考虑功能组和化学元素的列表；给出可蘀代的标签（指示名称，名称）构成的范例。

目标理由：

实现对人体健康的保护和环境的改善。

涉及产品：

化学物质

更多内容：

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月13日

内容简述：

治疗产品处提议将亚铁氰化铁（色号77510）添加进食品和药品法规的C.01.040.2(4)(a)段，即允许在外用药品中使用的着色剂列表中。

目标理由：

增加市场准入。

涉及产品：

允许在药品中使用的着色剂

更多内容：

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月13日

内容简述：

本法令草案执行法案No 356/2003 Coll 第28条关于化学物质和化学制备品的内容，并规定：对危险化学物质进行记录和通报。目前的危险物质记录包括：物质的鉴定、杂质的鉴定、合成物／关于成份和物质分类的信息、危险物质的生产和进口通报、生产商和进口商基本数据、危险物质及其物理、化学性质，在环境中的存在笀命和传播、生态学和毒物学信息。

目标理由：

实现人类和动物的保护及环境的改善。

涉及产品：

化学物质

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月8日

内容简述：

台、澎、金、马将把高清晰度数字电视、液晶电视、等离子电视、VCD播放机、DVD播放机、数码相机和数码摄像机等电子消费产品作为受检验类商品予以管制。从2005年1月1日起，所有此类产品必须接受标准计量检验局的检验，并且在进口及上市时必须符合安全检验和电磁兼容（EMC）检验要求（只有数码相机和数码摄像机只要求符合EMC要求）。所有上述产品的技术要求是与相关IEC或CISPR标准相协调的CNS标准。此公告还提供了适用的合格评定程序。数码相机和数码摄像机将依照合格计划进行声明，同时其它产品将可以遵循两种合格评定程序，即产品认证注册或型式许可批量检验 。

目标理由：

消费者保护

涉及产品：

高清晰度数字电视、液晶电视、等离子电视、VCD播放机、DVD播放机、数码相机和数码摄像机。(HS:85章)

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月6日

内容简述：

这一墨西哥官方标准草案建立了在2.10, 2.10.1, 2.10.2, 2.10.3, 2.10.4, 2.10.5, 2.10.6, 2.10.7, 2.10.8, 2.10.9, 2.10.10和2.10.11小节中所描述的车辆识别代码的确定、分配和安装规范；一经最终发布，就将约束用于国内市场的车辆的国内生产商和装配商。 对于用于国内市场的进口车辆，进口商将履行此墨西哥官方标准（NOM）草案中规定的义务。 本草案将不适用于被认为是玩具的汽车，和其他一些经济部根据其权限确定的不适用该草案的车辆。 这一墨西哥官方标准（NOM）草案与ISO-3779, ISO-3780-1983 和ISO-4030-1983国际标准部分一致。

目标理由：

本草案的目的是对国内生产的和进口的车辆建立识别代码，以改善对这些车辆的管控，同时为在国内的商业交易提

涉及产品：

机动车辆

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国家地区：

澳大利亚

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月6日

内容简述：

拟修订化学工业（通报和评估）1989法案。

目标理由：

提议修订化学工业（通报和评估）1989法案，将把灵活性引入现行的化学工业评估程序使之在维持现有工人安

涉及产品：

化学工业

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国家地区：

斯洛文尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月2日

内容简述：

定义了所有在结构基础上建造的机动车辆交通使用的沥青结构尺度要求。

目标理由：

向投标人提供信息及平等的机会。

涉及产品：

道路工程技术规范– TSC 06.520

更多内容：

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国家地区：

斯洛文尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月2日

内容简述：

交通表面特性–粗糙度的定义、测量和评估的技术依据。

目标理由：

向投标人提供信息及平等的机会。

涉及产品：

道路工程技术规范–TSC 06.610

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