TBT通报

G/TBT/N/JPN/687 部分修订药品和准药品生产控制和质量控制标准部颁法令 2021/01/27
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月27日

  • 内容简述:

    部分修订药品和准药品生产控制和质量控制标准部颁法令,以反映2018年修订的药品检验公约/药品检验合作计划(PIC/S)的生产管理规范(GMP)指南。

  • 目标理由:

    PIC/S GMP指南是药品GMP的领先国际标准。日本主管部门厚生劳动省自2015年起参与了PIC/S;其它。

  • 涉及产品:

    药品(HS 30)

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G/TBT/N/EU/738/Add.1 欧洲议会和理事会法规提案,修订关于有机生产的法规(EU) 2018/848的适用日期和法规中提及的某些其它日期(COM(2020) 483最终文件) 2021/01/27
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月27日

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G/TBT/N/UKR/167/Add.1 乌克兰卫生部“关于批准某些医疗设备、体外诊断医疗设备和有源植入医疗设备投入流通和运营的程序,这些设备不符合技术法规要求,但为了医疗卫生的需要而必须使用”的法令草案 2021/01/27
  • 国家地区:

    乌克兰

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月27日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/UKR/171/Add.1 乌克兰能源部法令草案“关于批准局部空间加热器能源标签技术法规” 2021/01/27
  • 国家地区:

    乌克兰

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月27日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ARG/333/Add.1 共同市场组织决议草案No.01/18“冰冻鱼类、软体动物和甲壳类动物计量控制方法,以确定其实际含量” 2021/01/26
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月26日

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G/TBT/N/ARG/246/Add.2 法案No.26.473“白炽灯和卤素灯” 2021/01/26
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月26日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ARG/175/Add.2 共同市场组织决议No.39/2005“南方共同市场(MERCOSUR)关于测定冰冻鱼、软体动物、甲壳类动物净重的技术法规”编入国家立法(技术协调秘书处决议No. 35/2006) 2021/01/26
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月26日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ARG/208/Add.4 便携电源:电池和电池组的禁止和认证 2021/01/26
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月26日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/EU/775 欧洲议会和理事会关于电池和废电池的法规提案,及撤销指令2006/66/EC 和修订法规(EU) No 2019/1020 (COM(2020)798) 2021/01/26
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月26日

  • 内容简述:

    本法规草案涉及电池在欧盟市场投放的可持续性、安全性、标签和信息要求,以及对运营商的尽职调查要求和废电池报废处理要求。 产品要求具体涉及:对有害物质(所有电池)的限制、报告、标签和-由随后的立法规定 -整个生命周期的最大碳足迹水平(电动汽车和工业电池)、回收钴、铅、锂和镍的最 低水平(汽车、电动汽车和工业电池)、性能和耐用性(便携式、电动汽车和工业电池)、 可拆卸性和可更换性(便携式电池)、安全性(固定式电池储能系统)、标签(所有电池)、 健康状况和预期寿命信息(电动汽车和工业电池)以及电池护照(电动汽车和工业电池)。 还要求将电动汽车和工业电池投放到欧盟市场的运营商制定供应链尽职调查政策,涉 及钴、天然石墨、锂和镍的采购,以及这些制造电池活性材料所需的化合物。 电池报废管理要求包括:生产者登记,扩大生产者责任,收集废电池,有关处理、回收、 再利用和再制造的要求,提供报废信息,以及向主管部门报告。

  • 目标理由:

    电池是一种重要的能源,也是可持续发展、绿色交通、清洁能源和气候中和的关键推动因素之一。为了使欧盟的产品政策有助于实现这些目标,需要确保在欧盟销售的电池是以可持续的方式采购和制造的。要解决欧盟市场上电池的整个生命周期问题,需要制定统一的产品和销售要求,包括合格评定程序。提出的供应链尽职调查政策旨在解决与用于电池制造的某些原材料的提取、加工和交易相关的社会和环境风险。回收材料使用的增加将支持循环经济的发展,并使材料的使用更具资源效率。确保电池的低碳足迹解决了气候变化是电池生命周期中第二大环境影响(仅次于矿物和金属的使用)的问题,也是确保欧盟根据国际商定的气候变化目标实现移动性和储能部门脱碳目标所必需的。 此外,电池的设计和制造应优化其性能、耐用性和安全性。应限制电池中有害物质的使 用,以保护人类健康和环境,并减少废物中此类物质的存在。 有关报废阶段的要求是必要的,以解决电池对环境的影响,并支持建立电池回收市场和 来自电池的次级原材料市场,以关闭材料循环。 为了更好地反映电池使用的新进展,本提案根据电池的设计和使用对不同类别的电池进 行了区分,与电池化学性质无关。此分类用于将某些要求仅适用于对相关可持续性方面 影响最大的电池细分市场。也有助于监测不同类型电池的收集和回收。 保护环境。

  • 涉及产品:

    电池和废电池;废物(ICS 13.030),原电池和电池(ICS 29.220)。

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G/TBT/N/JPN/686 指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145) 2021/01/26
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月26日

  • 内容简述:

    药事法规定的指定物质(4种指定物质)及其“正确用途”提案。

  • 目标理由:

    为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外;其它。

  • 涉及产品:

    可能影响中枢神经系统的物质。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/MEX/443/Add.1 墨西哥官方标准草案PROY-NOM-033-ENER-2018: 额定输出功率1 W至180 W的风冷式交流电机能效。限制、测试方法和标志 2021/01/26
  • 国家地区:

    墨西哥

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月26日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/IND/178/Corr.1 食品安全和标准(有机食品)法规修订草案2020 2021/01/26
  • 国家地区:

    印度

  • 通报类型:

    勘误

  • 通报日期:

    2021年1月26日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/THA/577/Add.1 规定工业产品标准标志描述、生产和显示方法的部颁法规(No.2) B.E. 2564 (2021) ,修订规定工业产品标准标志的描述、生产和显示方法的部颁法规B.E.2563(2020) 2021/01/26
  • 国家地区:

    泰国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月26日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/SAU/1173 : SASO 2883:2017/AMD3:2021电动干衣机-能源性能要求和标签 2021/01/25
  • 国家地区:

    沙特阿拉伯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月25日

  • 内容简述:

    电动干衣机-能源性能要求和标签

  • 目标理由:

    这是对SASO 2883标签的设计和放置的修改;消费者信息、标签。

  • 涉及产品:

    洗衣设备(ICS 97.060) 。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/IND/197 食品安全和标准(食品行业的许可和注册)修订草案2020 2021/01/25
  • 国家地区:

    印度

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月25日

  • 内容简述:

    食品安全和标准(食品行业的许可和注册)修订草案2020涉及电子商务食品经营者许可、发证和注册文件与条件、设立小型屠宰场的最低卫生要求,以及修订附表4。

  • 目标理由:

    新标准提出修订食品安全和标准(食品行业的许可和注册)2011的附件2和附件3规定的文件、许可文件和许可条件,建立小型屠宰场的最低卫生要求, 修订附表4以及电子商务食品经营者的许可和注册;保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    食品。

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/CHL/460/Add.1 制定充气轮胎收集和回收以及相关责任目标的法规初步草案 2021/01/25
  • 国家地区:

    智利

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年1月25日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/JPN/685 修订“化学物质评估及其生产管理法案执行令” 2021/01/25
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月25日

  • 内容简述:

    根据化学物质评估及其生产管理法案(以下简称法案)第17条和第22条的规定,将以下物质指定为I类特定化学物质,需要获得制造或进口授权。 1. 2,2,2-三氯-1-(2-氯苯基)-1-(4-氯苯基)乙醇(也称为2,4'-三氯杀螨醇) 2.全氟辛酸(PFOA)和/或其盐类 使用全氟辛酸(PFOA)和/或其盐类的以下产品 1.耐水纸和耐油纸 2.防水纺织品和防油纺织品 3.清洁剂 4.用于半导体制造的抗反射剂 5.油漆和清漆 6.防水剂和防油剂 7.粘合剂和密封填料 8.灭火器,灭火剂和灭火泡沫 9.碳粉 10.防水服和防油服 11.防水地板和防油地板 12.地板蜡 13.相纸 注:2,2,2-三氯-1-(2-氯苯基)-1-(4-氯苯基)乙醇是2,4'-三氯杀螨醇的异构体,已于2005年根据法案指定为I类特定化学物质。

  • 目标理由:

    防止由“2,2,2-三氯-1-(2-氯苯基)-1-(4-氯苯基)乙醇(也称为2,4''-三氯杀螨醇)”和“全氟辛酸(PFOA)和/或其盐类”造成的环境污染,这些物质因其不可生物降解、生物累积潜力高和慢性毒性而具有潜在危害性,因此根据法案被指定为I类特定化学物质。修订案基于斯德哥尔摩公约2019第9次会议的决定。此外,为了防止环境污染,一些使用全氟辛酸(PFOA)和/或其盐类的产品将被禁止进口;保护人类健康安全;保护动植物生命或健康;保护环境。

  • 涉及产品:

    以下化学物质 1. 2,2,2-三氯-1-(2-氯苯基)-1-(4-氯苯基)乙醇(也称为邻,2,4'-三氯杀螨醇) 2.全氟辛酸(PFOA)和/或其盐类 使用全氟辛酸(PFOA)和/或其盐类的以下产品 1.耐水纸和耐油纸 2.防水纺织品和防油纺织品 3.清洁剂 4.用于半导体制造的抗反射剂 5.油漆和清漆 6.防水剂和防油剂 7.粘合剂和密封填料 8.灭火器,灭火剂和灭火泡沫 9.碳粉 10.防水服和防油服 11.防水地板和防油地板 12.地板蜡 13.相纸

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/SAU/1176 SASO 2892:2018/AMD2:2021“冰箱、冰箱-冰柜和冰柜的能源性能,测试 2021/01/25
  • 国家地区:

    沙特阿拉伯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月25日

  • 内容简述:

    冰箱-冰柜和冰柜的能源性能,测试。

  • 目标理由:

    这是对SASO 2892标签的设计和放置的修改;消费者信息、标签。

  • 涉及产品:

    一般家用电器(ICS 97.030)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/SAU/1174 SASO 2884:2017/AMD4:2021热水器-能源性能要求和标签 2021/01/25
  • 国家地区:

    沙特阿拉伯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月25日

  • 内容简述:

    热水器-能源性能要求和标签

  • 目标理由:

    这是对SASO 2884标签的设计和放置的修改;消费者信息、标签。

  • 涉及产品:

    热水设备(ICS 91.140.65)。

  • 更多内容:

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G/TBT/N/IND/196 食品安全与标准修订草案 2020(保健品、营养品、特殊膳食用食品、特殊医学用途食品、功能食品和新型食品) 2021/01/25
  • 国家地区:

    印度

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年1月25日

  • 内容简述:

    食品安全与标准修订草案 2020(保健品、营养品、特殊膳食用食品、特殊医学用途食品、功能食品和新型食品)涉及修订植物或植物成分清单、保健品食品添加剂清单、营养制品成分清单、益生菌菌株清单、益生元化合物清单、体育人士的FSDU和标志、成分(车前子壳)的标准和其他某些参数。

  • 目标理由:

    印度食品安全及标准局(FSSAI)修订了植物或植物成分清单、保健品食品添加剂清单、营养制品成分清单、益生菌菌株清单、益生元化合物清单、体育人士的FSDU和标志、成分(车前子壳)的标准和其他某些参数;保护人类健康安全;质量要求。

  • 涉及产品:

    食品。

  • 更多内容:

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