TBT通报
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月7日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月6日
内容简述：
创新、科学和经济发展部兹通报已公布以下文件： RSS-HAC（第2版）“助听器兼容性和音量控制”，规定了相关无线电设备助听器兼容性和音量控制功能合规要求。
目标理由：
有效频谱管理；
涉及产品：
无线电通信（ICS代码：33.060）
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月6日
内容简述：
本文件规定了家用光治疗设备的基本安全和基本性能，用于家庭护理环境。家用光治疗设备通常由非专业操作者使用。 本文件适用于除激光以外的所有光源。
目标理由：
保护人类健康和安全
涉及产品：
包含一个或多个波长范围在200nm~3000nm的非激光光源的家用光治疗设备。该设备用于家庭护理环境。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月6日
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月5日
内容简述：
本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。 本文件不适用于： 用于光热消融、凝血和热疗的光治疗设备； 不与光敏剂配合使用的低强度激光治疗设备； 用于观察、监测和诊断的照明设备，但不与光敏剂配合使用。
目标理由：
保护人类健康和安全；质量要求；消费者信息，标签
涉及产品：
光动力治疗设备、光动力诊断设备
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月5日
内容简述：
本文件规定了家用光治疗设备的基本安全和基本性能，用于家庭护理环境。家用光治疗设备通常由非专业操作者使用。 本文件适用于除激光以外的所有光源。
目标理由：
保护人类健康和安全；
涉及产品：
包含一个或多个波长范围在200nm~3000nm的非激光光源的家用光治疗设备。该设备用于家庭护理环境。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月5日
内容简述：
该决议包含有关巴西国家卫生监督局 控制神经节苷脂类药物的原材料进口、制造、分销、商业化、医疗处方和应用的规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS（3003-3004）--药物
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月5日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月5日
内容简述：
本决议包含有关与下述义务有关的最低要求的规定，即获得药物市场授权的公司可在有充足证据或证明文件证明质量偏差会导致危险、病情恶化或健康问题时，以及在安全性和有效性相关登记被撤销的情况下，将药物召回这一行动告知卫生主管当局和消费者。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS（3003-3004）--药物
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月5日
内容简述：
本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备，用于消除或减轻疾病、损伤或残疾。 本文件不适用于： 用于光热消融、凝血和热疗的光治疗设备； 不与光敏剂配合使用的低强度激光治疗设备； 用于观察、监测和诊断的照明设备，但不与光敏剂配合使用。
目标理由：
保护人类健康和安全；质量要求；消费者信息，标签
涉及产品：
光动力治疗设备、光动力诊断设备
更多内容：