国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月5日

内容简述：

本决议包含有关禁止使用含有第05313号《巴西常用名（BCD）》中所列利多卡因（药剂形式、经口内服溶液）制剂的规定，但粘膜局部施用的药剂形式的喷剂除外，前提是施用者需佩戴可确保准确用药剂量的装置。

目标理由：

人类健康或安全保护

涉及产品：

HS（3003-3004）--药物

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月5日

内容简述：

本决议包含有关加工食品中苯丙氨酸、蛋白质和水分含量实验室分析及信息传输义务的规定。 本条例还将通报SPS委员会。

目标理由：

人类健康或安全保护

涉及产品：

HS（16-24）--食品

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月5日

内容简述：

本决议包含有关开展药物生物利用度/生物等效性研究良好规范认证的规定，并明确哪些药物的生物利用度/生物等效性研究必须在经认证的研究中心开展。

目标理由：

人类健康或安全保护

涉及产品：

HS（3003-3004）--药物

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本文件规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM)的基本安全和基本性能的特殊需求。 本文件规定了下列要求： ——麻醉气体监测， ——二氧化碳监测，和 ——氧气监测。 注 1：呼吸气体监护仪既能作为独立ME设备，也能集成到其他设备中，例如麻醉工作站或呼吸机。 本文件不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。

目标理由：

保护人类健康和安全；质量要求

涉及产品：

呼吸气体监护类产品

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本法规草案根据关于车辆一般安全的（EU）第2019/2144号法规第11条列出了全自动车辆自动驾驶系统型式批准所需的技术规范、评估和试验要求以及管理要求。

目标理由：

本文本旨在列出有关尽快批准全自动车辆以确保这些车辆进入国内市场的欧盟协调技术要求。

涉及产品：

一般道路车辆（ICS代码）：43.020）；乘用轿车、厢式货车和巴士（M和N类机动车）

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年4月4日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本乌干达标准草案明确了与供人类食用的由双色高粱（L）Moench.的整粒或脱皮高粱粒制成的与高粱粉有关的取样和试验要求和方法。该标准不适用于高粱粗磨粉或粗粉。

目标理由：

消费者信息，标识；防止欺诈行为，保护消费者；人类健康或安全保护；质量要求

涉及产品：

谷物或谷类制品的预加工膨化食品或烘烤食品，如玉米片（HS代码：190410）; 谷类、豆类及衍生产品（ICS代码：67.060）

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国家地区：

泰国

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年4月4日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了从供人类食用或供进一步加工用的稻属植物中种植的品种的糙米的取样和试验要求和方法。此标准不适用于蒸谷米。

目标理由：

消费者信息，标识；防止欺诈行为，保护消费者；人类健康或安全保护；质量要求

涉及产品：

去壳或糙米（HS代码：100620）; 谷类、豆类及衍生产品（ICS代码：67.060）

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本乌干达标准草案明确了有关供人类食用的由品种Penicum maliaceum整粒或脱皮珍珠小米制成的小米粉、由龙爪稷（L.） Gaertner种植而成的手指小米，或由（Panicum millaceum）制成的黍的取样和试验要求和方法。 该标准不适用于珍珠小米粗磨粉。

目标理由：

消费者信息，标识；防止欺诈行为，保护消费者；人类健康或安全保护；质量要求；减少贸易壁垒并促进贸易

涉及产品：

谷物粉（不包括 小麦粉、混合粉和玉米粉（HS代码：110290）；谷类、豆类及衍生产品（ICS代码：67.060）

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本乌干达标准草案规定了供人类食用的龙爪稷（L.） Gaertner种植的品种（栽培品种）的手指小米谷物的取样和试验要求和方法。

目标理由：

消费者信息，标识；防止欺诈行为，保护消费者；人类健康或安全保护；质量要求；减少贸易壁垒并促进贸易

涉及产品：

小米（不包括 高粱和播种用种子）（HS代码：100829）；谷类、豆类及衍生产品（ICS代码：67.060）

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本规范指令包含《药物临床试验质量管理规范》中的检验程序规定。

目标理由：

人类健康或安全保护

涉及产品：

HS（3003-3004）——药物

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

该决议包含了之前关于巴西国家卫生监督局选择用于经济监测的医疗器械的技术属性的规定。

目标理由：

人类健康或安全保护

涉及产品：

医疗设备（HS 3006）

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年4月4日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本规范指令包含分析消毒产品通知和注册所需的试验报告验收标准规定及其它规定。

目标理由：

人类健康或安全保护

涉及产品：

HS（3402、340119、340120、330290）——消毒产品

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月4日

内容简述：

本决议列出了有关个人卫生用品、化妆品和香水的微生物控制参数，并纳入了GMC MERCOSUR第51/1998号决议。 本决议于2022年3月17日进行了整改。

目标理由：

人类健康或安全保护

涉及产品：

HS（3303、3304、3305、3306、3307、340111、340130、9616、9619）——个人卫生用品、化妆品和香水

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国家地区：

埃及

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年4月4日

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国家地区：

斯里兰卡

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月1日

内容简述：

对过氧化值限值和过氧化值测定方法进行了修订。

目标理由：

人类健康或安全保护

涉及产品：

意大利面食，不论是否煮熟或是否用肉或其他材料填充或以其他方式制作而成，如意大利面、通心粉、面条、意式宽面、团子、意大利小方饺、意大利烤碎肉卷； 蒸粗麦粉，不论是否为成品（HS代码：1902）

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国家地区：

加拿大

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年4月1日

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国家地区：

乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年4月1日

内容简述：

本乌干达标准草案对供人类食用的普通小麦（Triticum aestivum L.）、密穗小麦（T compactum Host.）以及节节麦（软质小麦）品种（栽培变种）小麦籽粒的取样和试验要求和方法进行了规定。本标准不包括硬质小麦（Triticum Durum）。

目标理由：

消费者信息，标识；防止欺诈行为，保护消费者；人类健康或安全保护；质量要求；减少贸易壁垒并促进贸易

涉及产品：

小麦和混合麦（不包括播种用种子和硬质小麦）（HS代码：100199）；谷类、豆类及衍生产品（ICS代码：67.060）

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