TBT通报

G/TBT/N/BRA/318/Add.2-2023 用于乘客集体运输的具有道路特性的无障碍车辆制造的合格评定要求-整合版 2023/02/28
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

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G/TBT/N/EU/876-2023 2021年12月17日的委员会授权法规修订了授权法规(EU)第2016/161号,该法规涉及免除批发商停用出口至英国的医药产品唯一标识的义务 2023/02/28
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 内容简述:

    欧盟委员会授权法规修订法规(EU)第2016/161号将批发商取消向英国出口的医药产品唯一标识的义务的现有减损再延长三年。

  • 目标理由:

    这项措施的目标是确保保护人类健康,特别是防止药品短缺,并确保北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他的公共卫生保护达到适当水平;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    药剂学(ICS 11.120)

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G/TBT/N/EU/875-2023 欧洲议会和理事会关于修订(EU)第536/2014号法规的法规提案,该法规涉及对在联合王国提供的有关北爱尔兰以及塞浦路斯、爱尔兰和马耳他的研究药物的某些义务的减损(COM(2021年)998终版) 2023/02/28
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 内容简述:

    通报的措施草案规定了对欧盟制药法的减损,以确保在北爱尔兰、塞浦路斯、马耳他和爱尔兰继续供应和获得药品。在满足某些适用条件后,(EU)第2014/536号法规的修正案将允许从除北爱尔兰以外的英国部分地区进口未经欧盟制造和进口许可的药品。

  • 目标理由:

    本提案的目的是解决与试验药物有关的问题,防止对其供应产生不利影响,从而影响在北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他执行第536/2014号法规(EU)授权的临床试验;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    药剂学(ICS 11.120)

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G/TBT/N/ISR/1242-2023 SI 562第7部分——玩具安全:手指涂料——要求和试验方法 2023/02/28
  • 国家地区:

    以色列

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 内容简述:

    修订强制性标准SI 562第7部分,涉及手指涂料。本标准修订草案采用欧洲标准EN-71-7:2014年和A3:2020年4月,标准的希伯来语部分出现了以下一些变化: 更改标准的规范性参考文件(第2节); 增加手指涂料定义的翻译(第3节); 在主包装上增加了新的标记要求(第5.2.1.2节) 旧标准和新修订的标准将自本修订版生效之日起适用6个月。在此期间,可根据旧标准或新修订标准对产品进行测试。

  • 目标理由:

    保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    手指涂料;(ICS:97.200.50)

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G/TBT/N/USA/1263/Add.4-2023 节能项目:专用泳池泵节能标准 2023/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

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G/TBT/N/BRA/562/Add.5-2023 道路公共照明灯具的技术质量法规和合格评定要求-整合版 2023/02/28
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

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G/TBT/N/ISR/1244-2023 SI 388——液态二氧化碳 2023/02/28
  • 国家地区:

    以色列

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 内容简述:

    关于液态二氧化碳的现行强制性标准SI 388应宣布为自愿性标准。该宣言旨在消除不必要的贸易障碍,降低贸易壁垒。 本原始标准适用于压力容器、液化石油气钢瓶和灭火器的填充,所有这些都包含在参考本标准的其他强制性标准中,以满足液态二氧化碳的要求。因此,本标准的要求是义务性的,不要求强制。

  • 目标理由:

    降低贸易壁垒;减少贸易壁垒和促进贸易

  • 涉及产品:

    液态二氧化碳

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G/TBT/N/BRA/3/Add.1-2023 批准稳压器合格评定要求-整合版 2023/02/28
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BRA/561/Add.3-2023 带有底座安装集成装置LED灯的技术质量法规和合格评定要求-整合版 2023/02/28
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

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G/TBT/N/USA/1840-2023 节能项目:商用暖风炉测试程序 2023/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 内容简述:

    建议制定规则的通知和公开会议的公告——美国能源部(DOE)建议修订商用暖风炉(CWAF)测试程序,以纳入目前参考的行业标准的最新版本。能源部还建议设立一个新的指标,即热效率二(TE2),以及相应的测试程序。如果能源部通过基于热效率二的修订版节能标准,在需要遵守这些标准时,必须强制使用新提议的测试程序。能源部还为具有多个通风罩或小直径通风罩的商用暖风炉提出额外的规格。能源部正征求有关各方对提案的意见。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和保护消费者;保护环境;质量要求

  • 涉及产品:

    商用暖风炉;液体燃料、固体粉状燃料或气体的燃烧炉;机械式燃烧器,包括其机械炉排、机械排灰器和类似装置;其部件(HS 8416);质量(ICS 03.120), 环境保护(ICS 13.020), 一般测试条件和程序(ICS 19.020), 工业炉(ICS 25.180)

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G/TBT/N/KOR/1061-2023 《化妆品安全标准等法规》的拟议修订 2023/02/28
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 内容简述:

    《化妆品安全标准等法规》的拟议修订包括: 1)添加化妆品禁用成分和严格的使用限制 A. 向禁用成分中添加持久性污染物、全氟化合物的某些成分和1,2,4-三羟基苯 B. 禁止在喷雾型产品中使用防腐剂苯扎氯铵 2)化妆品禁用成分的新制免责条款 A. CBD和THC的管理标准可能无意包含在不涉及大麻的部分 B. 自然界可能存在放射性物质的允值限制 C. 荧光增白剂中367荧光增白剂的允许限值禁止在化妆品中使用 3)添加可用作染发剂的成分以及其最大浓度限制 4)法规术语说明和修改

  • 目标理由:

    消费信息、标签;保护人体健康或安全

  • 涉及产品:

    化妆品

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G/TBT/N/ISR/1243-2023 SI 799——通用天线接收系统、单个天线接收系统和业余无线电垂直天线杆 2023/02/28
  • 国家地区:

    以色列

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 内容简述:

    应规定涉及天线接收系统的现行强制性标准SI 799为自愿性标准。 本标准涉及天线系统的安装过程及其安装后的性能测试。这些程序是由专业人士制定的,且无论如何都会使用标准的要求作为指导。 该宣言旨在消除不必要的贸易障碍,降低贸易壁垒。

  • 目标理由:

    降低贸易壁垒;减少贸易壁垒和促进贸易

  • 涉及产品:

    天线接收系统;(HS:852910);(ICS: 33.120.40, 91.120.01)

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G/TBT/N/BRA/559/Add.9-2023 摩托车、轻便摩托车、三轮车和四轮自行车汽车部件的技术质量法规和合格评定要求-整合版 2023/02/28
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

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G/TBT/N/EU/874-2023 欧洲议会和理事会关于修订指令2001/20/EC和2001/83/EC的指令的提案,该指令涉及对在联合王国就北爱尔兰,塞浦路斯,爱尔兰和马耳他提供的某些供人类使用的医药产品的某些义务的减损(COM(2021年)997最终版) 2023/02/28
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 内容简述:

    为确保法律确定性和可预测性,已通报的措施草案规定永久性减损欧盟制药法,以确保从英国到北爱尔兰(“NI”)的药品持续长期供应和获取。此外,其还规定了三年的减损期,以解决塞浦路斯(“CY”)、马耳他(“MT”)和爱尔兰(“IE”)的未决供应问题。在满足某些适用条件后,对第2001/20号和第2001/83号指令的修正案将允许从除北爱尔兰以外的联合王国部分地区进口未经欧盟制造和进口许可的药品。此外,对第2001/83号指令的修订规定以下内容: 适用于北爱尔兰+塞浦路斯/马耳他/爱尔兰 o监管职能在除北爱尔兰以外的英国部分地区的本地化; o将药品出口至除北爱尔兰以外的英国部分地区,然后再出口至北爱尔兰/塞浦路斯/马耳他/爱尔兰,如果已经在欧盟进行,则无需重复批量检测; o在北爱尔兰以外的英国部分地区进行的质量控制测试; 适用于塞浦路斯/马耳他 o根据英国部分地区(北爱尔兰除外)主管当局的授权,将药品投放塞浦路斯/马耳他市场。 适用于北爱尔兰 o与北爱尔兰以外的英国其他地区的任何其他患者同时向北爱尔兰患者提供创新药物; 营销授权申请人可在北爱尔兰的相互承认/分散程序和国家授权程序之间进行选择。

  • 目标理由:

    这项措施的目标是确保保护人类健康,特别是防止药品短缺,并确保北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他的公共卫生保护达到适当水平;保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    药剂学(ICS 11.120)

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G/TBT/N/CAN/657/Add.1-2023 加拿大等级纲要的拟议修正:第2卷——新鲜水果或蔬菜。-苹果标准(9页和11页,提供英语和法语版本);-杏子标准(3页,提供英语和法语版本);-芦笋标准(2页,提供英语和法语版本);-葡萄标准(2页,提供英语和法语版本);-桃子标准(2页,提供英语和法语版本);-梨标准(5页,提供英语和法语版本);-李子和梅子标准(4页和3页,提供英语和法语版本);以及-油桃标准(2页,提供英语和法语版本) 2023/02/28
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

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G/TBT/N/USA/691/Add.8-2023 节能项目:电池充电器和外部电源节能标准 2023/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/1194/Add.3-2023 节能项目:专用泳池泵测试程序 2023/02/28
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/BRA/488/Add.2-2023 城市特色车辆平台升降机技术质量法规和合格评定要求-整合版 2023/02/28
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2023年2月28日

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G/TBT/N/MAC/19-2023 行政长官第122/2021号决议 2023/02/25
  • 国家地区:

    中国澳门

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月25日

  • 内容简述:

    禁止澳门特别行政区进口一次性、不可生物降解塑料饮料吸管和一次性、不可生物降解塑料饮料搅拌器,且禁止上述物品途经澳门特别行政区。

  • 目标理由:

    保护环境

  • 涉及产品:

    一次性、非生物降解塑料饮用吸管(ex.3917.32.00);一次性、不可生物降解的塑料饮料搅拌器(ex.3924.10.00)

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G/TBT/N/AUS/137-2023 审查适于36个月及以下儿童的玩具相关强制性标准——文书草案 2023/02/25
  • 国家地区:

    澳大利亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2023年2月25日

  • 内容简述:

    适于36个月及以下儿童的玩具相关强制性安全标准参考了2002年版澳大利亚自愿性标准中的某些要求。澳大利亚自愿性标准于2019年更新,并于2020年进行进一步小幅修订。 目前,澳大利亚竞争与消费者委员会提议针对适于36个月及以下儿童的玩具制定一项新的强制性安全标准,以便供应商能够遵守澳大利亚最新版的自愿性标准,内容如下: 澳大利亚/新西兰标准(AS/NZS ISO 8124.1:2019——第1部分:机械与物理性能相关的安全要求。 此外,澳大利亚竞争与消费者委员会还提议供应商能够遵守以下三项广泛采用的海外自愿性标准中的任何一项: 国际标准(ISO 8124-1:2018玩具安全——第1部分:机械与物理性能相关的安全要求) 欧洲标准(EN 71-1:2014+A1:2018玩具安全——第1部分:机械和物理性能) 美国标准(ASTM F963–17标准消费者安全规范——玩具安全) 除了此等自愿性标准中包含的要求外,新的安全标准不会实行任何其他要求。对供应商而言,能够遵守此等自愿性标准将会降低当前监管工作中的繁琐和重复程度,进一步减少技术性贸易壁垒。 该文书草案使拟议修改内容生效。

  • 目标理由:

    现行的强制性安全标准于2003年出台,旨在尽可能地降低幼儿因误吞玩具中的小部件而哽塞或窒息的风险,以防重伤或死亡。通过降低在玩具玩耍期间或合理磨损后玩具出现小部件脱落的可能性,从而防止出现哽塞、窒息或死亡,新的强制性安全标准将会维持现有的消费者安全水平。参考澳大利亚最新版本的自愿性标准将确保供应商的监管义务保持清晰一致,同时维持消费者保护工作。此外,如果产品已符合海外要求,参考海外标准可以减少管理、测试和合规成本,从而减轻供应商的监管负担。保护人类健康或安全;减少贸易壁垒和促进贸易

  • 涉及产品:

    适于36个月及以下儿童的玩具系指作为玩具进行设计、制造、标记和销售的产品,或明确供36个月及以下儿童玩耍的产品。玩具、游戏品和运动用品及其零件和附件(HS 95)

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